الشركاء
شركاؤنا الاستراتيجيون
نتعاون مع قادة الصناعة لتقديم حلول شاملة للمطابقة والجودة.
QualityTech
تعمل في مصر كمزود لخدمات المعايرة. خدماتنا تغطي كامل نطاق احتياجات المعايرة للمختبرات والتصنيع وضمان الجودة.
شريك المعايرةحلول مطابق تقدم المطابقة الدوائية، وإدارة معلومات المختبر، والرقمنة الصحية، وتدريب Lean Six Sigma في مصر ومنطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. متوافقة مع WHO وEDA وFDA وMOH.
كل منتج وخدمة وتعاون في مطابق مبني على ثلاثة مبادئ غير قابلة للتفاوض.
متوافقة مع EDA وWHO وFDA من اليوم الأول. كل سير عمل ونموذج وثيقة وسجل تدقيق مصمم لاجتياز التفتيش التنظيمي دون إعادة عمل.
منهجيات Lean Six Sigma مدمجة في كل عملية. نزيل الهدر، ونقلل التباين، ونبني أنظمة تتحسن ذاتياً.
الجودة مصممة في كل خطوة، لا تُفحص في النهاية. منع الأخطاء والتحقق الآلي هما المعيار، ليس خياراً.
من إدارة المختبر إلى تتبع المطابقة، مجموعة منتجاتنا تغطي الطيف الكامل للعمليات الدوائية.
نظام إدارة المعلومات المخبرية الشامل مبني على تقنية مفتوحة المصدر مجربة. يغطي دورة الحياة التحليلية بالكامل من استلام العينة إلى إصدار التقرير.
منصة الحوسبة الطرفية للتتبع والتعقب الفوري. GS1 DataMatrix، أحداث EPCIS، وإدارة التجميع لسلاسل الإمداد الدوائية.
مستودع المطابقة المركزي للإجراءات وسجلات الدفعات وإدارة الانحرافات وCAPA ومراقبة التغيير. توقيع إلكتروني وسجلات تدقيق مدمجة.
حلول رقمية متكاملة لسلاسل الإمداد الطبية والمختبرات التشخيصية وعمليات الصيدليات. من إدارة المخزون إلى المطابقة التنظيمية.
منصة موحدة تجمع LIMS وEDGE وCORE في لوحة تشغيل واحدة. تسجيل دخول واحد، نموذج بيانات واحد، مصدر واحد للحقيقة لنظام الجودة بالكامل.
لا نبني البرمجيات فقط — نبني القدرات. خدماتنا تشمل التدريب، والتدقيق، وإدارة الموردين، والتحقق من البرمجيات، وأنظمة الإدارة المتكاملة.
دورة توعية مدتها 2-3 أيام تقدم أساسيات Lean، الهدر الثامن، 5S، خريطة تدفق القيمة، ومنهجية DMAIC. لا تتطلب متطلبات سابقة.
دورة شاملة مدتها 5-7 أيام تؤهل المشاركين لقيادة مشاريع DMAIC بشكل مستقل. تشمل التحليل الإحصائي وMinitab وDOE وFMEA ومجموعة أدوات كاملة.
تدقيق ممارسات التخزين والتوزيع الجيدة، تأهيل المستودعات، التحقق من سلسلة التبريد، وتقييم الاستعداد التنظيمي لـ EDA وWHO.
نساعد الشركات على تثبيت برامج المطابقة في مواقع مورديهم لتلقي تقارير آلية منتظمة عن أداء الموردين، ومؤشرات الجودة، والالتزام التنظيمي.
تحقق كامل IQ/OQ/PQ لأنظمة البرمجيات المستخدمة في بيئات خاضعة للتنظيم. تقييم المخاطر، ومصفوفات التتبع، وتوثيق المطابقة بما يتماشى مع FDA 21 CFR Part 11 ومتطلبات EDA.
تنفيذ ودمج أنظمة إدارة ISO: ISO 9001 (الجودة)، ISO 14001 (البيئة)، ISO 45001 (الصحة والسلامة)، ISO 50001 (الطاقة)، ISO 13485 (الأجهزة الطبية)، وISO 22000 (سلامة الأغذية).
التحول الرقمي للمختبرات التشخيصية والصيدليات وسلاسل الإمداد الطبية. أتمتة سير العمل وإدارة المخزون والمطابقة التنظيمية المصممة للرعاية الصحية.
أنظمة إدارة المستودعات للتخزين الدوائي مع مراقبة درجة الحرارة وتتبع الدفعات وإدارة الصلاحية وتوثيق مطابق مع EDA/WHO.
حلولنا مخصصة للصناعات الخاضعة للتنظيم حيث المطابقة والجودة والتميز التشغيلي غير قابلة للتفاوض.
تصنيع الأدوية، مختبرات QC، إصدار الدفعات، التسلسل، والمطابقة التنظيمية عبر سلسلة القيمة الدوائية بالكامل.
المختبرات التشخيصية، الاختبارات السريرية، صيدليات المستشفيات، وإدارة سلسلة الإمداد الطبية مع التتبع الكامل.
رقمنة صيدليات المجتمع والمستشفيات، التحكم بالمخزون، إدارة الصلاحية، والتقارير التنظيمية.
التخزين بسلسلة التبريد، مطابقة GSDP، تتبع الدفعات، مراقبة درجة الحرارة، وإدارة التوزيع.
إدارة الجودة ISO 13485، تتبع الأجهزة، المراقبة بعد السوق، والمطابقة التنظيمية لمصنعي الأجهزة الطبية.
إدارة سلامة الأغذية ISO 22000، تطبيق HACCP، التتبع، ومراقبة الجودة لمصنعي وموزعي الأغذية.
نتعاون مع قادة الصناعة لتقديم حلول شاملة للمطابقة والجودة.
تعمل في مصر كمزود لخدمات المعايرة. خدماتنا تغطي كامل نطاق احتياجات المعايرة للمختبرات والتصنيع وضمان الجودة.
شريك المعايرةسواء كنت تحتاج تنفيذ LIMS، أو تدقيق مطابقة، أو تأهيل برمجيات، أو تدريب Lean Six Sigma لفريقك — نحن هنا للمساعدة. تواصل معنا وسنرد خلال 24 ساعة.
جدول استشارة مجانية لمدة 30 دقيقة لمناقشة احتياجاتك في المطابقة، الجودة، أو الرقمنة.
Book a Call